杰毅生物與因美納深化戰(zhàn)略合作，攜手打造感染病原檢測新引擎
杰毅生物深耕于高通量感染病原檢測領域，已搭建了以 NGS 為核心的規(guī)范化運營體系和本地化戰(zhàn)略布局，與因美納 Illumina 達成合作后，雙方的戰(zhàn)略合作將進一步深化 NGS 技術在感染病原檢測方面的臨床應用。
再創(chuàng)佳績 | 杰毅生物滿分通過新冠病毒核酸檢測室間質(zhì)評！
邵逸夫醫(yī)院、浙大一院等 15 家醫(yī)院聯(lián)合杰毅生物發(fā)表定量宏基因組檢測（Q-mNGS）重大研究成果
近日，浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院等 15 家醫(yī)院聯(lián)合杰毅生物開展的，針對肺部感染患者的定量宏基因組檢測多中心研究取得重要進展，研究成果正式發(fā)表于 《Journal of Infection》（2020 年影響因子 6.072）。論文第一作者為浙江大學附屬第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科周華主任和杰毅生物研發(fā)部歐陽川博士，通訊作者為浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院副院長、感染科主任俞云松教授和杰毅生物醫(yī)學部負責人劉超博士。
研究背景
病原宏基因組檢測（mNGS）是基于下一代測序技術（NGS）對標本中的核酸進行無差別的高通量測序，再與微生物基因序列數(shù)據(jù)庫比對分析，實現(xiàn)了非靶向的泛病原體檢測，具有靈敏度高、檢測周期短、不依賴培養(yǎng)等優(yōu)點。但由于其無偏倚測序的特性，mNGS 獲得的信息中包括標本中的病原體和大量的人源宿主，進而影響了病原體的檢測敏感性。盡管去人源/去宿主技術可在一定程度上提高 mNGS 的敏感性，但同樣存在非特異性損失病原體的風險。
圖 1. 微生物序列數(shù)（PCR 建庫、PCR-free 建庫）與標本人源細胞數(shù)量成反比
本研究收集了浙江省 15 家醫(yī)院 205 名疑似肺炎且排除 RNA 病毒感染的患者入組，每位患者取肺泡灌洗液后分成兩份進行檢測（一份去人源，一份不去人源）。
肺炎患者 Q-mNGS 檢測
研究者設計并測試了 5 種不同長度和核苷酸序列（與任何已知生物的基因組無顯著同源性）作為內(nèi)標分子（spike-in internal control，簡稱 spike），用來監(jiān)測標本中人源與微生物核酸的載量。模擬實驗顯示，spike 序列數(shù)與投入量呈正相關，但與人源細胞數(shù)呈負相關。
圖 2. spike RPM 隨標本人源細胞數(shù)量的增加而降低
研究者在每個 BALF 標本中加入等量的 spike 1，繼而進行 mNGS 測序，并同時采用 AO/PI 雙熒光染色法進行有核細胞計數(shù)，以評估 spike 序列數(shù)與有核細胞計數(shù)之間的關聯(lián)。結果顯示， spike 序列數(shù)與細胞計數(shù)呈負相關，人源指數(shù)（H index）與細胞計數(shù)呈正相關，人源指數(shù)（H index）可以有效反應標本中人源核酸的含量。
圖 3. Spike 序列數(shù)，人源指數(shù)（H?index）與有核細胞計數(shù)的相關性分析
考慮到人源含量影響 mNGS 檢測敏感性，研究者對常規(guī) mNGS（不去人源）和去人源后 mNGS 檢測（差異化裂解）進行對比。結果顯示，差異化裂解去人源會同時造成某些微生物序列數(shù)上升，某些微生物序列數(shù)下降，對細菌和分枝桿菌的富集作用較病毒和真菌更明顯。94.79% 的標本去人源前后的結果一致，但 8 例（8/205, 3.90%）標本在常規(guī) mNGS 檢測時結果為陰性，而在去人源后 mNGS 檢測結果為陽性，其中包括 4 例結核分枝桿菌、2 例煙曲霉和 2 例白色念珠菌。去人源后造成損失的病原體主要為耶氏肺孢子菌（2 例，RPM 分別下降 7695.87 和 8397.47）。
圖 4. 入組標本的人源指數(shù)以及去人源對微生物序列數(shù)的影響
研究者對 mNGS 用于感染/非感染性疾病的診斷性能進行了分析，205 例患者中有 15 例（7.32%）為非感染性疾病，190 例為感染性疾病，其中 115 例（60.53%）發(fā)現(xiàn)了明確病原學依據(jù)。在 115 例患者中，mNGS 的陽性率為 93.04%（107/115），顯著高于臨床常規(guī)檢測（細菌、真菌培養(yǎng)，G/GM/GXM 試驗，抗酸染色，Xpert 等）的陽性率 49.57%（57/115）。mNGS 共為 123 例患者做出（60.00%）明確診斷，其中 64 例患者，mNGS 結果為唯一診斷依據(jù)，顯著多于常規(guī)檢測（8 例）。另外，研究發(fā)現(xiàn) mNGS 陰性結果也有助于臨床排除感染，本研究通過 mNGS 明確非感染診斷 14 例（93.3%），包括間質(zhì)性肺炎 6 例、肺癌 4 例、心臟衰竭 1 例、過敏性肺炎 1 例、慢阻肺（COPD）1 例和放射性肺炎 1 例。
圖 5. 入組患者檢測結果及臨床診斷結果
總結
mNGS 因其無偏倚、非靶向的特性，在鑒定疑難、危重、特殊感染方面相較常規(guī)病原學檢測方法具有顯著優(yōu)勢，但標本中人源含量會影響 mNGS 對于病原體的檢測敏感性，而差異化裂解技術在提升微生物檢測性能的同時，也會造成一些微生物序列的減少、甚至丟失，因此需要仔細評估和謹慎執(zhí)行，不建議對所有標本無差別使用。
Q-mNGS 原理解析
mNGS 對于病原體的檢測敏感性受標本中人源核酸含量影響，在相同測序數(shù)據(jù)量下，標本中人源核酸含量越高，mNGS 檢測到的人源序列就越多，即檢測到的病原體序列就越少，對于病原體的檢測敏感性就越差，甚至會導致漏檢或假陰性。
Q-mNGS 在對標本進行檢測前，在每份標本中加入等量的 spike，并與標本中其他核酸（人源核酸、病原體核酸）一起進行檢測，因此以 spike 序列信息作為參照，將人源和病原體核酸進行相對定量，獲得標本中真實的人源核酸和病原體核酸含量，以識別高人源下的假陰性和低人源下的真陰性，選擇性的對高人源標本進行去人源，提升檢測陽性率，同時降低去人源造成的病原體損失，還可以協(xié)助臨床進行病原體的載量監(jiān)控和病程管理。
圖 6. Q-mNGS 通過 spike 定量人源和病原體核酸
杰毅生物完成數(shù)億元戰(zhàn)略投資，創(chuàng)新技術引領感染病原基因檢測賽道
近日，國內(nèi)感染病原分子診斷技術創(chuàng)新引領者杭州杰毅生物技術有限公司（以下簡稱杰毅生物）完成數(shù)億元人民幣戰(zhàn)略投資。本輪融資由阿里巴巴、華泰紫金聯(lián)合領投，前海母基金、比鄰星創(chuàng)投等老股東持續(xù)加碼，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資主要用于新產(chǎn)品研發(fā)與注冊報證，進一步推進全國商業(yè)化應用戰(zhàn)略等方面。
在新一代高通量測序技術的推動下，基因測序的應用領域迅速拓寬，市場規(guī)模快速增長，隨著新型冠狀病毒全球肆虐，病原宏基因組檢測（mNGS）技術不僅在新冠病毒鑒定及變異監(jiān)控等公共衛(wèi)生的防控中發(fā)揮重要作用，也在逐漸成為全球臨床感染診斷的重要方案，成為繼 NIPT、腫瘤伴隨診斷之后最熱門的高通量測序藍海賽道。根據(jù) 2020 年中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒，2019 年全國感染相關門診患者超 2 億人次，使用抗生素的住院患者達到 1.16 億人次，其中全國每年新發(fā)下呼吸感染患者近 1000 萬、膿毒癥患者約 568 萬、新發(fā)腦膜炎患者約 85 萬、ICU 重癥監(jiān)護患者超 250 萬，上述感染患者尤其是疑難、危重、特殊的感染患者急需 mNGS 檢測，市場容量潛力巨大。
作為國內(nèi)感染病原分子診斷技術創(chuàng)新引領者，杰毅生物以 “讓每位感染患者第一時間得到精準診療” 為愿景目標，通過多年的潛心研發(fā)和臨床應用實踐，在產(chǎn)品技術方面解決了諸多行業(yè)痛點。公司擁有全球領先的一站式全自動化 mNGS 產(chǎn)品解決方案，將 mNGS 的應用場景由第三方實驗室?guī)У结t(yī)院，使 mNGS 檢測與患者 “零” 距離，徹底改變了 mNGS 的商業(yè)模式；公司在全國首推定量 mNGS 檢測項目，解決傳統(tǒng) mNGS 只能定性無法定量的問題，實現(xiàn)了人源和病原體核酸的定量檢測，使得檢測結果更加精準；公司實現(xiàn)了行業(yè)最快的 TAT 檢測時間，并持續(xù)突破打造更快的交付速度，為患者與疾病的 “生命賽跑” 提供絕佳助力。杰毅生物也憑借強大的產(chǎn)品技術能力，成為了全國唯一一家為新冠重癥患者提供本地化 mNGS 檢測的公司。
在市場覆蓋方面，杰毅生物擁有全國最多、覆蓋最廣的 mNGS 檢測交付中心網(wǎng)絡。目前杰毅生物通過自建和與醫(yī)療機構聯(lián)合共建方式已在全國 17 個省市建立了區(qū)域 mNGS 檢測交付中心，服務網(wǎng)絡實現(xiàn)了中國內(nèi)地所有省份的全覆蓋；公司已和中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、復旦大學附屬華山醫(yī)院、廣州呼吸健康研究院等國內(nèi)頂級臨床機構建立了深入合作關系，并與多家區(qū)域內(nèi)標桿醫(yī)院進行宏基因組學平臺建設，共同推動感染 mNGS 的臨床應用。
杰毅生物創(chuàng)始人、CEO 王珺博士表示，非常榮幸能夠獲得本輪投資機構的認可和支持，杰毅從創(chuàng)立之初就立志用自動化、一體化、智能化的方案來解決病原分子診斷所面臨的難題，直擊病原微生物檢測時效性不足的痛點，為臨床提供全場景化的病原分子診斷整體解決方案。對于過去一年蔓延極為迅速的新冠疫情來說，快速、精確地診斷顯得尤為重要，我們將不斷迭代自動化產(chǎn)品方案，并通過各個環(huán)節(jié)的創(chuàng)新以及與大數(shù)據(jù)、AI 算法的結合幫助醫(yī)生解決感染性病原體檢測 “快、準、全” 的世界性難題，對新發(fā)突發(fā)傳染病進行監(jiān)控。疫情雖然為社會公共安全帶來挑戰(zhàn)，但也為感染性疾病的精準診療帶來機遇，隨著越來越多的專家共識的發(fā)表，行業(yè)規(guī)范和標準會逐漸形成，杰毅生物也將盡我們所能把分子診斷做得更簡單，讓病人能更快得到精準診治。
阿里巴巴集團投資部投資總監(jiān)蘇志強先生表示，杰毅生物作為病原微生物分子診斷領域的頭部企業(yè)，始終致力于研發(fā)融合創(chuàng)新的自動化、數(shù)字化、智能化產(chǎn)品，開拓先進分子診斷技術在感染性疾病等人類健康領域的應用，這樣的創(chuàng)新屬性是阿里十分看重的。杰毅生物還于 2020 年 2 月同阿里云簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同在感染性疾病領域研究開發(fā) AI 診斷系統(tǒng)。未來我們將進一步與杰毅生物攜手，共享各自優(yōu)勢資源，深化在病原微生物檢測、公共衛(wèi)生防控的創(chuàng)新應用，聯(lián)手推動中國感染性疾病進入精準診療時代，惠及廣大病患。
華泰紫金董事總經(jīng)理、大健康投資負責人張泉源先生表示，新冠疫情的爆發(fā)加速了臨床對重癥感染患者病原微生物宏基因組檢測的認知與需求，在這個新興的領域和賽道，杰毅生物作為開拓者，始終堅持技術創(chuàng)新，致力于解決行業(yè)痛點，我們高度看好公司創(chuàng)始團隊自成立以來對行業(yè)發(fā)展的判斷力以及高效的執(zhí)行力和社會責任感，期待公司未來持續(xù)高速的發(fā)展，造福全球有需求的患者。
前海母基金董事總經(jīng)理李勝男女士表示，我們非常看好病原體檢測的巨大市場潛力，認可管理團隊豐富的行業(yè)經(jīng)驗和堅韌的創(chuàng)業(yè)家精神，在上一輪投資后更是欣喜的看到公司在產(chǎn)品、業(yè)務、團隊等各方面都取得了飛速的發(fā)展，所以我們果斷的繼續(xù)增持杰毅生物，堅信杰毅將成為中國感染性疾病基因檢測領域的領導者。
比鄰星創(chuàng)投合伙人李喆先生表示，傳統(tǒng)的感染性疾病病原體檢測技術有待革新，市場前景巨大，痛點明顯，杰毅生物快速成為感染病原分子診斷領域的創(chuàng)新引領者，在技術上持續(xù)創(chuàng)新改進，推出 mNGS 一站式全自動解決平臺，在實現(xiàn)業(yè)界最快 TAT 檢測時間后又首個實現(xiàn)定量 mNGS 檢測，同時實現(xiàn)了多個業(yè)績的里程碑，包括與頭部醫(yī)院臨床研究項目的開展，全國性實驗室網(wǎng)絡的建設，產(chǎn)品的升級與報證，研發(fā)管線的擴張等，我們十分認可杰毅在行業(yè)的領跑地位，愿持續(xù)助力公司發(fā)展。
浩悅資本合伙人李逸石博士表示，我們非常榮幸擔任杰毅生物本輪融資的獨家財務顧問。近幾年 mNGS 領域高速發(fā)展，臨床得到了越來越多的廣泛應用，隨著大數(shù)據(jù)、人工智能技術加速應用于臨床診斷領域，mNGS 在新發(fā)病原體鑒定、罕見重要病原體診斷和臨床大數(shù)據(jù)研究等方面將發(fā)揮至關重要的作用。杰毅生物是中國唯一能夠提供一站式、高時效系統(tǒng)解決方案的病原微生物檢測技術公司，團隊在過去一年展現(xiàn)出超強的執(zhí)行力和持續(xù)創(chuàng)新能力，屬于國內(nèi)市場的稀缺標的，我們看好杰毅生物的成長潛力，同時為與優(yōu)秀企業(yè)共同成長而倍感榮幸。
關于杰毅生物
杭州杰毅生物技術有限公司總部位于浙江杭州，由貝瑞基因（SZ:000710）創(chuàng)始團隊成員王珺博士和迪安診斷（SZ:300244）原戰(zhàn)略投資板塊負責人、浙江大健康產(chǎn)業(yè)基金合伙人鐘杰先生共同發(fā)起成立，其以高通量測序（NGS）和基因編輯（CRISPR/Cas）為技術平臺，將基因檢測、大數(shù)據(jù)分析和人工智能等前沿技術融合創(chuàng)新，致力于 “讓每位感染患者第一時間得到精準診療”。
杰毅生物是阿里云計算在感染性疾病 AI 應用的戰(zhàn)略合作伙伴，全球基因測序領導者因美納（Illumina）在微生物組領域應用合作伙伴，國家傳染病醫(yī)學中心（復旦大學附屬華山醫(yī)院）戰(zhàn)略合作伙伴，為中國唯一一家提供病原宏基因組 mNGS 全自動檢測產(chǎn)品解決方案的公司，被業(yè)內(nèi)評選為 “2020 未來醫(yī)療 100 強——分子診斷類 TOP20”、 “2020 中國醫(yī)療大健康創(chuàng)新企業(yè) 80 強”、 “中國最具前景分子診斷公司” 和 “杭州市準獨角獸企業(yè)” 等。公司將堅守 “創(chuàng)新檢驗未來” 的使命，引領分子診斷進入新時代。
關于阿里巴巴
阿里巴巴集團的使命是讓天下沒有難做的生意。旨在助力企業(yè)，幫助其變革營銷、銷售和經(jīng)營的方式，提升其效率。為商家、品牌、零售商及其他企業(yè)提供技術基礎設施以及營銷平臺，幫助其借助新技術的力量與用戶和客戶進行互動，并更高效地經(jīng)營。業(yè)務包括商業(yè)、云計算、數(shù)字媒體及娛樂以及創(chuàng)新業(yè)務。
關于華泰紫金
華泰紫金是華泰證券（601688.SH）旗下從事私募股權投資業(yè)務的全資子公司，依托華泰證券全業(yè)務鏈優(yōu)勢，秉承 “與企業(yè)家共成長” 的投資理念，憑借豐富的金融與產(chǎn)業(yè)資源，為合作伙伴提供全方位的資本服務。公司注冊資本 60 億元，管理規(guī)模超 500 億元，旗下?lián)碛?PE、M&A、FOF、產(chǎn)業(yè)等多支基金。華泰紫金堅持行業(yè)定位，以扎實的行業(yè)研究為基礎，深耕醫(yī)療健康、TMT 等戰(zhàn)略新興行業(yè)，積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗與資源。
關于前海母基金
前海母基金于 2016 年創(chuàng)立規(guī)模 285 億人民幣，是目前國內(nèi)規(guī)模最大的商業(yè)化募集母基金及領先的私募股權投資基金，以基金投資與直接股權投資為并重，由中國創(chuàng)投領軍人物靳海濤領銜的前海方舟資產(chǎn)管理有限公司管理。自前海母基金設立以來，累計投資直接/間接股權項目 1651 家，直接/間接投資企業(yè)境內(nèi)外上市超過 67 家。
關于比鄰星創(chuàng)投
比鄰星創(chuàng)投是一家專注于創(chuàng)新醫(yī)療技術和顛覆性生物技術投資的專業(yè)機構，致力服務出類拔萃并具有巨大發(fā)展?jié)摿Φ膭?chuàng)新醫(yī)療科技企業(yè)。比鄰星創(chuàng)投由具有資深醫(yī)療產(chǎn)業(yè)背景的專業(yè)團隊管理和運營，團隊具有多元化和國際化的專業(yè)知識、職業(yè)背景與行業(yè)網(wǎng)絡，目前管理多只人民幣和美元基金。比鄰星創(chuàng)投建立了領先的醫(yī)療創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，助力被投企業(yè)對接優(yōu)質(zhì)臨床資源和產(chǎn)業(yè)資源，取得了令人矚目的經(jīng)驗與成果。
關于浩悅資本
浩悅資本創(chuàng)立于 2014 年 1 月，致力于成為嫁接中國醫(yī)療事業(yè)與資本的橋梁。浩悅資本的研究領域和交易范圍覆蓋創(chuàng)新醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、IVD 與精準醫(yī)療、醫(yī)療服務和智慧醫(yī)療等多個細分領域。浩悅資本的團隊由深耕中國醫(yī)療健康領域多年的資深投資銀行家組成，長期密切追蹤醫(yī)療健康投資市場動態(tài)和投資趨勢，每周發(fā)布醫(yī)療健康投資周報和專題研究報告，以浩悅觀點解讀新政策和新前沿。
【永鑄質(zhì)量基石】杰毅生物再次通過全國新冠病毒核酸檢測室間質(zhì)評
國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（NCCL）近日公布了 2021 年全國新型冠狀病毒德爾塔變異株核酸檢測室間質(zhì)量評價/能力驗證結果報告。杰毅生物旗下杭州杰毅醫(yī)學檢驗實驗室的檢測結果與 NCCL 官方正式記入本次室間質(zhì)量評價的結果完全一致，以優(yōu)異的成績通過本次室間質(zhì)評。標志著杰毅生物的新冠病毒檢測水平和實驗室質(zhì)量管理水平再次得到官方認可。
當前，核酸檢測是判斷是否感染新冠病毒最科學的手段之一，也是常態(tài)化防控工作的重要保障。今年 5 月以來，德爾塔變異株引發(fā)我國廣州、瑞麗、南京、鄭州和廈門等地疫情，成為現(xiàn)階段我國境內(nèi)主要的新型冠狀病毒流行毒株。全國新冠病毒德爾塔變異株核酸檢測室間質(zhì)評是了解全國各新型冠狀病毒核酸檢測實驗室對德爾塔變異株的檢測質(zhì)量，保證新冠病毒核酸檢測在疫情防控中的有效性的重要手段。杰毅生物持續(xù)關注新冠病毒變異情況，并根據(jù)疫情防控需要，研發(fā)精準、高效、更具針對性的新冠病毒核酸檢測等解決方案。其中，新冠病毒核酸快速檢測具備檢測速度提高、檢測設備一體化等特點，靈活適應當前疫情防控的需求，可以縮短發(fā)熱門診、急診等來源的樣本的檢測時間，從而縮短等待時間，幫助醫(yī)護人員提高確診效率，及時監(jiān)測病情并進行干預治療。今年 4 月，杰毅生物滿分通過 2021 NCCL 新型冠狀病毒核酸快速檢測室間質(zhì)量評價，證明了杰毅生物在新型冠狀病毒核酸快速檢測項目上的優(yōu)秀能力。
捷報：杰毅生物通過 2021 年杭州市企業(yè)高新技術研發(fā)中心認定
近日，杭州市科技局發(fā)布 “關于認定 2021 年杭州市企業(yè)高新技術研究開發(fā)中心的通知”，經(jīng)市科技局組織考察、專家評審和推薦，杭州杰毅生物技術有限公司申報的 “杰毅感染疾病分子診斷市級企業(yè)高新技術研究開發(fā)中心” 成功入選，正式被認定為 2021 年杭州市企業(yè)高新技術研發(fā)中心。
杭州市企業(yè)高新技術研究開發(fā)中心是指由市科技企業(yè)（包括農(nóng)業(yè)科技企業(yè)）自主建設，并經(jīng)市、區(qū)科技行政管理部門依條件審核認定，根據(jù)國家高新技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向和依托企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，以企業(yè)為主體組織科技攻關、協(xié)同創(chuàng)新，開展新技術、新產(chǎn)品、新工藝研發(fā)，開展企業(yè)科技創(chuàng)新人才引進和培養(yǎng)，開展企業(yè)自主知識產(chǎn)權創(chuàng)造、運用、管理和保護；開展對外技術交流、合作和服務，突破企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的技術瓶頸，加速科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，提高企業(yè)核心競爭力，具有相對獨立地位的科研開發(fā)實體或組織。
此次通過杭州市科技局的認定，代表了杰毅生物自主研發(fā)能力和技術創(chuàng)新水平再次獲得官方認可。杰毅生物是一家專注于感染性疾病分子診斷的高新技術企業(yè)，聚焦感染疾病精準醫(yī)療領域，成功搭建了基因編輯（CRISPR/Cas）和高通量測序（NGS）兩大前沿技術平臺，通過多年的潛心研發(fā)和臨床應用實踐，公司已率先成功研發(fā)出全球領先的病原宏基因組全自動智能化檢測產(chǎn)品解決方案，成為目前國內(nèi)唯一一家提供病原宏基因組 Q-mNGS 全自動檢測產(chǎn)品解決方案的公司。擁有近 40 項發(fā)明專利等自主知識產(chǎn)權。今年 6 月，公司自主研發(fā)的全自動核酸檢測反應體系構建系統(tǒng) NGSmaster?、病原微生物基因數(shù)據(jù)分析軟件 Gentellix?陸續(xù)獲批二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，進一步推進了感染病原精準診斷技術的自動化、智能化。
快訊| 浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會一行參觀調(diào)研杰毅生物
7 月 9 日，浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長、浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會會長陳智慧，研究會副會長、秘書長金輝，研究會副會長周翔，研究會醫(yī)療器械專家委員會主委、原浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院院長何濤，浙江醫(yī)藥高等?？茖W校繼續(xù)教育學院院長沈燕麗、浙江省藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)處吳悅等領導一行來到良渚生命科技小鎮(zhèn)考察，余杭區(qū)市場監(jiān)管局黨組書記、局長謝德慶，杭州良渚新城管委會主任吳宏偉，副主任沈何剛陪同調(diào)研。當日上午，各級領導一行走訪參觀了杰毅生物，并開展了座談活動。
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陳會長一行在杰毅生物進行了走訪調(diào)研，實地查看了公司的實驗室和全新的辦公場所，了解基因測序自動化技術、新型分子檢測技術以及大健康產(chǎn)業(yè)的研發(fā)情況。陳會長針對企業(yè)的實際需求，提出了合理化建議，也為企業(yè)的未來發(fā)展提供了方向和思路。
走訪結束后，陳會長一行來到生命科技小鎮(zhèn)會議室參加座談，聽取良渚新城黨工委曾宏書記介紹了城區(qū)各部門對新型科技企業(yè)人才引進和培養(yǎng)等系列孵化政策及成果，吳宏偉主任介紹了良渚生命科技小鎮(zhèn)的概況和重點產(chǎn)業(yè)項目。
杭州杰毅生物技術有限公司 CEO 王珺博士出席本次會議。會上，王珺博士向來訪領導們介紹了杰毅生物創(chuàng)立至今人才引進、創(chuàng)新技術研發(fā)和市場拓展等各項公司發(fā)展情況。作為科技創(chuàng)新的新銳企業(yè)，公司重視科技人才引進和技術創(chuàng)新。核心團隊來自于基因測序領域領軍企業(yè)，研發(fā)人員占比 61%，杭州市 E 類高層次人才 6 名。公司專注于感染病原分子診斷領域，打造基因編輯（CRISPR/Cas）和高通量測序（NGS）兩大前沿基因檢測技術平臺，擁近 30 項核心技術專利，目前成功推出 mNGS 一站式自動化建庫的儀器平臺，成為全球范圍內(nèi)為數(shù)不多的提供 mNGS 全自動檢測解決方案的公司。在支援新冠疫情重癥患者診療和疫情防控工作中，展現(xiàn)出堅實的 mNGS 技術實力。在政策扶持和推動下，杰毅已在國內(nèi)十余個重要省市建立 mNGS 交付中心，未來將加速構建 mNGS 服務網(wǎng)絡，讓精準醫(yī)療的技術成果惠及每位感染患者。
陳會長對于企業(yè)現(xiàn)階段所取得的成果給予了充分的認可，并對企業(yè)人才培養(yǎng)和校企合作進行了深入分析。陳會長表示研究會已和浙江工業(yè)大學、浙江中醫(yī)藥大學、浙江大學藥學院等院校建立了合作，之后會搭建企業(yè)和學校信息互通的橋梁，為校企合作提供更多的機會，希望醫(yī)藥企業(yè)、地方政府、高校能有更深層次的交流和合作，共同推進浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新發(fā)展。
創(chuàng)新技術企業(yè)的飛速發(fā)展是校企地聯(lián)動，產(chǎn)學研融合的結果，在良渚新城管委會和生命科技小鎮(zhèn)的支持下，杰毅迎來了新的發(fā)展起點。我們相信通過地方政府、高校、企業(yè)等多方深入合作，將會為大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入源源不斷的力量。
杰毅生物與貝瑞基因達成戰(zhàn)略合作，賦能感染疾病精準診療平臺創(chuàng)新升級
近日，杰毅生物與中國基因測序行業(yè)的頭部企業(yè)貝瑞基因簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將共同推動宏基因組測序（mNGS）在中國病原微生物領域的臨床應用，賦能感染疾病精準診療平臺創(chuàng)新升級。
自創(chuàng)立以來，杰毅生物聚焦病原微生物分子診斷領域，融合創(chuàng)新的自動化、數(shù)字化、智能化技術，開拓先進分子診斷技術在感染性疾病等人類健康領域的應用。本次合作，杰毅生物基于自主研發(fā)的病原宏基因組一站式智能化解決方案和感染大數(shù)據(jù) AI 分析系統(tǒng)，聯(lián)合貝瑞基因提供的新一代高通量測序儀、相關試劑及技術支持，在 “平戰(zhàn)結合” 的后疫情時期，擬在未來五年為 1000 家醫(yī)療機構搭建傳染病防控及感染性疾病精準診斷平臺。
2020 年，新型冠狀病毒全球施虐，整個世界發(fā)生了巨大變化。mNGS 技術不僅在新冠病毒鑒定及變異監(jiān)控等公共衛(wèi)生的防控中發(fā)揮重要作用，也在逐漸成為全球臨床感染診斷的重要方案。作為國內(nèi)新一代分子診斷技術創(chuàng)新企業(yè)，杰毅生物通過多年的潛心研發(fā)和臨床應用實踐，已率先成功研發(fā)出全球領先的病原宏基因組一站式智能化產(chǎn)品解決方案，已積累了近 10 萬例宏基因組學大樣本數(shù)據(jù)，擁有超 30 項具有自主知識產(chǎn)權的技術成果，為阿里云在感染性疾病 AI 診斷的戰(zhàn)略合作伙伴，是唯一一家為新冠重癥患者提供本地化 mNGS 檢測的公司，已與中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、復旦大學附屬華山醫(yī)院、廣州呼吸健康研究院等國內(nèi)頂級臨床機構建立了深入合作，共同開展臨床應用與醫(yī)學轉(zhuǎn)化研究。
為適應感染病原診斷 “快速、準確、高效” 的臨床需求，杰毅生物傾力打造產(chǎn)品+臨床檢測服務的業(yè)務發(fā)展模式。在 2021 年 6 月，公司自主研發(fā)的全自動核酸檢測反應體系構建系統(tǒng)和病原微生物基因數(shù)據(jù)分析軟件分別獲批二類醫(yī)療器械注冊證。作為此次合作內(nèi)容的重要部分，杰毅生物攜手貝瑞基因，共同推動智能化 mNGS 檢測平臺在病原微生物領域的臨床應用轉(zhuǎn)化，未來將有望通過全國多地的交付中心及多渠道客戶網(wǎng)絡，解決時效性問題，實現(xiàn)快速反應，讓每位感染患者第一時間得到精準合理的診治。
貝瑞基因作為中國基因測序行業(yè)的頭部企業(yè)，專注于將基因測序技術在臨床的轉(zhuǎn)化與應用，自主研發(fā)了一系列核心技術，在儀器制造、DNA 文庫構建、生物信息分析等關鍵環(huán)節(jié)發(fā)揮了重要作用。與此同時，貝瑞基因 NextSeq CN500 測序儀于 2019 年獲國家藥監(jiān)局批準成為通用型臨床 NGS 測序平臺，具有豐富的臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗。
面對日益增長的病原微生物檢測需求，杰毅生物與貝瑞基因?qū)⒁劳凶陨淼募夹g、產(chǎn)品和平臺優(yōu)勢，資源互補，聯(lián)手推動并引領中國感染性疾病進入精準診療時代。
關于杰毅生物：
杭州杰毅生物技術有限公司總部位于浙江杭州，是一家專注于感染性疾病分子診斷的高新技術企業(yè)，致力于將數(shù)據(jù)驅(qū)動與產(chǎn)品創(chuàng)新相結合，開拓先進的分子診斷技術在感染性疾病等人類健康領域的應用。公司聚焦感染疾病精準醫(yī)療領域，布局多項核心專利技術，已形成基因編輯（CRISPR/Cas）和高通量測序（NGS）兩大前沿技術平臺。打造臨床檢測服務、儀器試劑、技術創(chuàng)新、基因大數(shù)據(jù)四大業(yè)務發(fā)展模式，搭建起了多層次，高品質(zhì)的產(chǎn)品線及服務體系，為臨床患者提供感染性疾病分子診斷的整體解決方案。
通過多年的潛心研發(fā)和臨床應用實踐，杰毅生物率先成功研發(fā)出全球領先的病原宏基因組全自動智能化檢測產(chǎn)品解決方案，成為目前國內(nèi)唯一一家提供病原宏基因組 mNGS 全自動檢測產(chǎn)品解決方案的公司，秉承 “創(chuàng)新檢驗未來” 的理念，杰毅生物立志成為感染疾病診斷領域技術革新和檢測應用的引領者，推動感染精準醫(yī)學時代的到來。
關于貝瑞基因：
貝瑞基因（股票代碼：SZ000710）成立于 2010 年 5 月，是一家致力于將基因檢測技術轉(zhuǎn)化為臨床應用的創(chuàng)新型生物科技公司。作為中國基因行業(yè)的先創(chuàng)企業(yè)，肩負 “用不斷創(chuàng)新的基因技術，服務社會，造福人類” 的使命。貝瑞基因不僅率先成功地把基因檢測技術作為一種必要的臨床篩查方法推廣到全國，同時，得到學術界和臨床專家的極大認可。公司視自主研發(fā)為發(fā)展的核心驅(qū)動力，希望為臨床提供更多、更精準的疾病篩查方法。
貝瑞基因總部設在北京，在多個城市建有醫(yī)學檢驗所，在杭州建有生產(chǎn)基地，并在香港成立子公司。市場網(wǎng)絡覆蓋國內(nèi) 30 多個省市自治區(qū)、港澳臺，以及東南亞、中東、澳洲等海外市場，超過 4000 家醫(yī)療機構、科研機構、高等院校和企業(yè)使用貝瑞基因的整體解決方案。
再添喜訊！杰毅病原微生物基因數(shù)據(jù)分析軟件獲批二類醫(yī)療器械注冊證
盛夏的驕陽給神州大地帶來熾熱激情和無限生機。今年 6 月，杰毅生物喜訊不斷，繼全自動核酸檢測反應體系構建系統(tǒng) NGSmaster?獲批二類證后，公司自主研發(fā)的病原微生物基因數(shù)據(jù)分析軟件 Gentellix 正式通過湖南省藥品監(jiān)督管理局的審批，獲得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（湘械注準 20212211154）。這是推進杰毅 mNGS 本地化檢測解決方案大面積落地應用的又一加速器。
當前世界正邁入工業(yè)革命 4.0 階段，以 5G、人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等為代表的數(shù)智技術逐漸走向成熟，引領制造業(yè)再次升級，推動產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和發(fā)展。病原微生物基因數(shù)據(jù)分析軟件是杰毅生物自主開發(fā)的，專注于病原微生物測序應用領域的生物信息分析平臺。該系統(tǒng)集樣本管理、測序數(shù)據(jù)分析、解讀于一身，可通過大數(shù)據(jù)分析、自動化完成病原宏基因組測序（mNGS）下機數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)質(zhì)控、物種序列比對和耐藥基因分析，精準、全面地對測到的病原體和耐藥基因進行智能化 AI 解讀，一鍵生成檢測報告。
本次獲批二類證的 Gentellix?實時分析系統(tǒng)是專門用于病原微生物基因大數(shù)據(jù)分析的軟件。經(jīng)過多年潛心研發(fā)和應用實踐，杰毅生物領先開創(chuàng) “邊測序邊分析” 技術，可實現(xiàn)病原微生物宏基因檢測數(shù)據(jù)的自動化實時質(zhì)控和快速分析，測序結束即分析完成，顯著提高 mNGS 檢測時效性。2020 年新冠疫情在國內(nèi)爆發(fā)之初，杰毅生物聯(lián)合阿里云、浙江省疾病控制中心共同研發(fā)的全基因組檢測分析平臺正式上線。該平臺基于杰毅病原微生物基因數(shù)據(jù)分析軟件加入阿里云的服務器和 AI 算法, 對疑似病例的病毒樣本進行全基因組序列分析比對, 有效防止 2019-nCoV 變異產(chǎn)生的漏檢, 大幅提高疑似病例的確診速度和準確率。
為了滿足客戶的多樣化需求，杰毅生物提供 mNGS 檢測本地化數(shù)據(jù)和云端數(shù)據(jù) 2 套解決方案:
mNGS 本地化數(shù)據(jù)解決方案:
將分析軟件落地在醫(yī)療機構，實現(xiàn)本地化數(shù)據(jù)分析，數(shù)據(jù)安全更有保障。
mNGS 云端數(shù)據(jù)解決方案：
無需安裝分析軟件，實現(xiàn)云端數(shù)據(jù)分析，人員設備零投入，功能升級更及時。
杰毅生物自創(chuàng)立之初就致力于將數(shù)據(jù)驅(qū)動與產(chǎn)品創(chuàng)新相結合，開拓先進分子診斷技術在感染性疾病等人類健康領域的應用。獲批二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證是對杰毅堅持數(shù)智驅(qū)動智能制造發(fā)展路線的肯定。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，杰毅將持續(xù)投入創(chuàng)新科技的研究和應用轉(zhuǎn)化，為公共衛(wèi)生防控、感染精準診療貢獻技術力量！
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