喜報: 杰毅全自動核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)獲二類注冊證！

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2021 年 6 月，杰毅生物又添喜訊，其自主研發(fā)的全自動核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng) NGSmaster?通過湖南省藥品監(jiān)督管理局的審批，正式獲得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（湘械注準(zhǔn) 20212220993）。這是杰毅生物病原分子診斷自動化產(chǎn)品開發(fā)和應(yīng)用的重大突破。

現(xiàn)今感染性疾病發(fā)病率越來越高，隨之而來的疑難病原體感染發(fā)生率也逐漸增加，從而加大了臨床醫(yī)師診治的難度。隨著宏基因組測序技術(shù)不斷發(fā)展，為感染疾病臨床診斷開辟了新的機(jī)會，其快速的特性傳統(tǒng)的，為臨床。繁瑣的濕實驗流程導(dǎo)致 mNGS 檢測周期較長，且對實驗室空間、設(shè)備及操作人員需求較，限制了 mNGS 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的本地化開展。

NGSmaster?全自動核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)（專利號 CN106404508A, CN106754339A）是杰毅生物自主研發(fā)的 mNGS 自動化檢測設(shè)備，針對 mNGS 檢測周期長的局限性，將核酸提取、文庫構(gòu)建等集中于一體化儀器內(nèi)全完成，解決了手工、常規(guī)自動建庫帶來的人力、空間需求量大、檢測時間長等難題，是目前真正實現(xiàn)一站式自動化的儀器平臺。

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NGSmaster?全自動核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)具備以下優(yōu)勢：

極速：2 小時完成核酸提取，文庫構(gòu)建全流程

簡便：卡盒式檢測，一鍵式操作，自動化一站式完成核酸提取、文庫構(gòu)建

靈活：四通道獨立空間，儀器可自由疊加，標(biāo)本流水線式隨到隨檢

智能：一機(jī)多用，常規(guī)標(biāo)本類型全覆蓋，可同時檢測

安全：體積小可置生物安全柜，保障生物安全

精準(zhǔn)：獨立空間降低批內(nèi)交叉污染風(fēng)險，紫外消殺功能減少批間交叉污染風(fēng)險，PCR free 建庫規(guī)避氣溶膠污染風(fēng)險，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。

基于該自動化平臺，杰毅生物構(gòu)建了最快 13 小時內(nèi)完成 “標(biāo)本進(jìn)、結(jié)果出” 的 mNGS 自動化檢測解決方案，讓 mNGS 檢測更快、更準(zhǔn)、更方便。在 2020 年 3 月新冠肺炎疫情期間，杰毅聯(lián)合華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)院、阿里云和因美納在武漢金銀潭醫(yī)院建立中國第一個本地化 mNGS 感染精準(zhǔn)檢測中心，利用自動化 mNGS 檢測流程為 300 多名新冠重癥患者提供及時精準(zhǔn)的診療，有效降低新冠重癥患者死亡率。2021 年 2 月，杰毅生物與中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院檢驗科基于杰毅 mNGS 自動化檢測流程開展的驗證研究成果發(fā)表于 《Journal of Applied Microbiology》。研究證實自動化流程對于提升 mNGS 檢測時效性、控制外源微生物污染等具有巨大優(yōu)勢，對于實現(xiàn) mNGS 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的本地化開展具有里程碑意義。

杰毅生物自創(chuàng)立之初就致力于將數(shù)據(jù)驅(qū)動與產(chǎn)品創(chuàng)新相結(jié)合，開拓先進(jìn)分子診斷技術(shù)在感染性疾病等人類健康領(lǐng)域的應(yīng)用。公司聚焦感染疾病精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，布局多項核心專利技術(shù)，已形成基因編輯（CRISPR/Cas）和高通量測序（NGS）兩大前沿技術(shù)平臺。經(jīng)過多年潛心研發(fā)和臨床應(yīng)用實踐，在 mNGS 技術(shù)領(lǐng)域構(gòu)建了自動化產(chǎn)品解決方案和臨床檢測服務(wù)相結(jié)合的業(yè)務(wù)模式，滿足臨床和感染疾病患者的多樣化需求，是當(dāng)前全球范圍內(nèi)為數(shù)不多的能夠提供病原宏基因組 mNGS 全自動檢測產(chǎn)品解決方案的公司。

獲批二類證是全體杰毅人堅持自主研發(fā)，技術(shù)創(chuàng)新道路的重要見證，也是湖南省藥品監(jiān)督管理局、湖南海路微生態(tài)健康產(chǎn)業(yè)園及各方合作伙伴們一路以來對杰毅的信任、扶持和共同努力的成果，我們真誠感謝長期以來關(guān)心和支持杰毅發(fā)展的各級單位、專家老師及合作伙伴。杰毅生物將堅守初心和使命，通過持續(xù)開發(fā)自動化、一體化、智能化的領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)品為我國感染精準(zhǔn)診療事業(yè)提供堅實的技術(shù)力量。

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【會議速遞】杰毅 mNGS 本地化解決方案首次亮相中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師年會

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5 月 12-5 月 14 日，以 “檢驗醫(yī)學(xué)服務(wù)人民健康” 為主題的 2021 中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師年會暨第十六屆全國檢驗與臨床學(xué)術(shù)會議在珠海順利召開，杰毅生物攜重磅產(chǎn)品——NGSmaster?與創(chuàng)新 mNGS 本地化解決方案亮相于 B16 展臺。

高通量測序技術(shù)的病原微生物宏基因組檢測（mNGS）是新近發(fā)展起來的一種快速、高通量的獲得核酸序列信息的技術(shù)，在過去 10 年極大的推動了人類微生態(tài)學(xué)研究和微生態(tài)對人體健康影響的理解。

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在本次檢驗學(xué)術(shù)盛會上，杰毅生物向來自全國各地檢驗及臨床專家老師們?nèi)嬲故竞徒榻B了 mNGS 本地化解決方案。這套匯聚了前沿技術(shù)理念的自動化 mNGS 檢測解決方案具有自動化、無污染、不漏檢、速度快、覆蓋全、減人力、省空間等優(yōu)勢，為醫(yī)院內(nèi)自行開展 mNGS 提供了有力的支持和保障。能在 16 小時內(nèi)無偏倚的提供受檢樣本內(nèi)所有病原體信息，對于未知病原體檢測、合并感染、復(fù)雜感染具有特別重要的意義，可在面臨急危重癥、疑難感染以及不明原因發(fā)熱等情況時及時高效地為臨床醫(yī)生提供重要的線索。另外，由于 mNGS 能快速全面的給臨床提供病原體信息，這使得臨床可以快速的對癥用藥，這不僅可以實現(xiàn)早診早治，降低病人死亡風(fēng)險，同時可以實現(xiàn)抗生素的精準(zhǔn)使用，有效降低經(jīng)驗性用藥帶來的耐藥風(fēng)險，還可以縮短病人住院時間和治療時間，降低住院病人的住院費用、治療費用和藥品費用，節(jié)省醫(yī)保費用，恰恰呼應(yīng)了 “檢驗醫(yī)學(xué)服務(wù)人民健康” 的大會主題。

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會議期間，杰毅自主研發(fā)核心產(chǎn)品——NGSmaster? 一站式全自動建庫儀引起了參會老師們濃厚的興趣，這臺建庫儀是目前市面上唯一一臺適用于 mNGS 項目的自動化設(shè)備，集核酸提取、文庫構(gòu)建、文庫純化功能于一體，實現(xiàn) 120 分鐘內(nèi) “樣本進(jìn)，文庫出”，大節(jié)省了 mNGS 檢測所需人力、時間和實驗室空間。在交流過程中，來自檢驗科專家和老師們紛紛指出全自動的檢測流程是 mNGS 項目真正走向臨床關(guān)鍵性的一大步，宏基因組技術(shù)更將會廣泛地服務(wù)于臨床，惠及廣大的患者。杰毅生物將持續(xù)專注于病原微生物宏基因組檢測領(lǐng)域，為服務(wù)人民健康貢獻(xiàn)企業(yè)力量，敬請期待...

【2021 CMEF】杰毅 “滬” 上之行大展 “宏” 圖

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2021 年 5 月 16 日，第 84 屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）于國家會展中心（上海）落下帷幕。CMEF 作為醫(yī)療設(shè)備價值鏈中全球領(lǐng)先的全球集成服務(wù)平臺之一，吸引了近 5000 家醫(yī)療企業(yè)參與此次會展。杰毅生物作為一家專注于感染性疾病分子診斷的創(chuàng)新科技企業(yè)，也在本次展會上精彩亮相。

杰毅 “星” 品，奪人眼球

? ? ? ? 作為杰毅的 “星” 品——病原宏基因組檢測（mNGS）本地化解決方案，是本次展會的 C 位產(chǎn)品。mNGS 本地化解決方案包括微生物破壁儀、全自動核酸提取建庫設(shè)備及試劑、數(shù)據(jù)分析軟件，可以支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建立本地化 mNGS 檢測中心，在 16 小時內(nèi)完成從樣本到報告的 mNGS 全流程，獲得感染患者樣本中的病原體及耐藥基因信息，輔助醫(yī)師進(jìn)行快速精準(zhǔn)的感染診斷和治療。值得一提的是，由杰毅自主研發(fā)的 NGSmasterTM 全自動建庫儀支持無人值守，2 小時內(nèi)完成核酸提取和文庫構(gòu)建的全過程，實現(xiàn)一站式的建庫流程，顯著提高檢測速率。

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創(chuàng)新新品，盡顯杰毅實力

? ? ? ? 基于 CRISPR/cas 靶向分子檢測技術(shù)，杰毅自主研發(fā)了全自動核酸檢測分析系統(tǒng) SMAP Targets 和新冠核酸檢測產(chǎn)品，兩款可快速實現(xiàn)常見病原體檢測的產(chǎn)品。

SMAP Targets 是一款高通量感染多聯(lián)檢一體機(jī)，可實現(xiàn)呼吸道細(xì)菌真菌、呼吸道病毒、分枝桿菌等常見感染性病原體的多聯(lián)檢。

新冠核酸檢測產(chǎn)品包含核酸擴(kuò)增分析儀和新冠核酸檢測試劑盒，可實現(xiàn)單管恒溫擴(kuò)增和 CRISPR 檢測反應(yīng)，1 小時內(nèi)即可完成全部流程。

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專家蒞臨，星光璀璨

? ? ? ? ?展會期間，臨床免疫學(xué)知名專家、北京天壇醫(yī)院實驗診斷中心康熙雄教授、北京天壇醫(yī)院實驗診斷中心鄭光輝博士及快速檢測裝備與技術(shù)研究首席專家鄒明強(qiáng)博士等多位檢驗領(lǐng)域資深專家親臨杰毅展臺。專家們對本次展會上亮相的 NGSmasterTM 一站式全自動化建庫儀和全自動核酸檢測分析系統(tǒng) SMAP Targets 表現(xiàn)出了濃厚的興趣，紛紛指出全自動化檢測將是未來醫(yī)療檢測的重要趨勢。

精彩講座，場場爆滿

? ? ? ? ?本次展會杰毅為現(xiàn)場來賓帶來了 5 場精彩的講座，從 Q-mNGS 定量宏基因組技術(shù)的介紹、自動建庫儀的市場分析和應(yīng)用、mNGS 的臨床應(yīng)用——從定性到定量到病原宏基因組檢測本地化解決方案等多個層面向大家介紹什么是 mNGS。基于高通量測序技術(shù)的 mNGS 能快速全面的給臨床醫(yī)生提供病原體信息，輔助臨床疾病診斷，實現(xiàn)個體化診療，提高患者生存質(zhì)量。通過生動有趣的講課，現(xiàn)場觀眾不僅對 mNGS 有了更進(jìn)一步的了解，也對杰毅的產(chǎn)品有了更深刻的認(rèn)知。

杰毅生物自創(chuàng)立之初就致力于將數(shù)據(jù)驅(qū)動與產(chǎn)品創(chuàng)新相結(jié)合，開拓先進(jìn)分子診斷技術(shù)在感染性疾病等人類健康領(lǐng)域的應(yīng)用。正如本次的展會主題 “創(chuàng)新科技，引領(lǐng)未來”，杰毅將會持續(xù)深耕感染性疾病檢測領(lǐng)域，開拓技術(shù)創(chuàng)新，造福人類健康。

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【重磅】杰毅生物上榜杭州準(zhǔn)獨角獸企業(yè)

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四月的杭州，春天伊始，萬物生長。

4 月 28 日，由杭州市人民政府、民建浙江省委、中國投資發(fā)展促進(jìn)會主辦的 “第五屆萬物生長大會” 在杭州拉開帷幕。開幕式當(dāng)天，大會主辦方聯(lián)合杭州市科技局、杭州日報等共同發(fā)布了 2021 年 “杭州獨角獸企業(yè)” 和 “杭州準(zhǔn)獨角獸” 企業(yè)兩份榜單，30 多家 “獨角獸” 企業(yè)和百余家 “準(zhǔn)獨角獸” 企業(yè)成功上榜。杰毅生物躋身其中，成功上榜杭州 “準(zhǔn)獨角獸” 榜單，領(lǐng)跑精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)。

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“準(zhǔn)獨角獸”企業(yè)即 “估值一億美金以上的未來獨角獸企業(yè)”，這一概念在第二屆萬物生長大會中首次提出便引發(fā)創(chuàng)投圈強(qiáng)烈關(guān)注，作為新舊動能轉(zhuǎn)換發(fā)展浪潮中的中流砥柱力量，未來獨角獸企業(yè)以其杰出的業(yè)務(wù)增長能力、出色的科技創(chuàng)新能力成為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)浪潮中最受關(guān)注的群體，為推動地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出巨大貢獻(xiàn)。2021 年，杭州準(zhǔn)獨角獸群體首次突破 200 家，這些企業(yè)主要集中于大數(shù)據(jù)、人工智能、電子商務(wù)、先進(jìn)制造、醫(yī)療健康等領(lǐng)域，展現(xiàn)了 “數(shù)字浙江” 打造全球數(shù)字變革高地的雄厚實力和底氣。

杰毅生物是一家專注于感染性疾病分子診斷的高新技術(shù)企業(yè)。秉承創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的經(jīng)營理念，致力于將數(shù)據(jù)驅(qū)動與產(chǎn)品創(chuàng)新相結(jié)合，開拓先進(jìn)的分子診斷技術(shù)在感染性疾病等人類健康領(lǐng)域的應(yīng)用，讓疾病診斷更簡單、更快速、更智能。公司聚焦感染疾病精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，布局多項核心專利技術(shù)，已形成基因編輯（CRISPR/Cas）和高通量測序（NGS）兩大前沿技術(shù)平臺。經(jīng)過多年潛心研發(fā)，杰毅生物目前已率先成功研發(fā)出全球領(lǐng)先的病原宏基因組全自動智能化檢測產(chǎn)品解決方案，成功推出定量宏基因組檢測技術(shù)，成為目前國內(nèi)唯一一家提供病原宏基因組 mNGS 全自動檢測產(chǎn)品解決方案的公司。

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2020 年抗擊新冠肺炎疫情期間，杰毅生物牽頭承擔(dān)國家科技部 “新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)急檢測項目”，參與國家科技部重點研發(fā)計劃 “法匹拉韋與托珠單抗組合的臨床研究”；在武漢金銀潭醫(yī)院建立本地化的病原宏基因組測序中心；在中國國家疾控中心和 20 多個省市疾控中心快速建立自動化高通量測序中心，高效助力新冠病毒預(yù)防篩查和新冠重癥患者精準(zhǔn)診療，為抗擊疫情貢獻(xiàn)硬核科技力量。

上榜 “準(zhǔn)獨角獸” 企業(yè)是對杰毅核心競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ恼J(rèn)可。創(chuàng)新浪潮翻涌不息，“前浪” 的澎湃是 “后浪” 的燈塔。杰毅將持續(xù)深耕感染精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域，加速推進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)和臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化，立志成為感染疾病診斷領(lǐng)域技術(shù)革新和檢測應(yīng)用的引領(lǐng)者，構(gòu)建精準(zhǔn)醫(yī)療新未來。

附：2021 杭州獨角獸&準(zhǔn)獨角獸完整榜單

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復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院-杰毅分子診斷實驗室落成！

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2020 年 12 月，隨著中國首臺 NextSeq?550Dx 成功安裝開機(jī)，標(biāo)志著復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院-杰毅分子診斷實驗室正式落成。

復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院-杰毅分子診斷實驗室是由國家重點實驗室——復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院抗生素研究所和杰毅生物共同牽頭成立的臨床科研實驗室。實驗室配備了杰毅生物自主研發(fā)的智能化 mNGS 技術(shù)平臺，將承擔(dān)感染精準(zhǔn)診斷多中心研究項目。通過開展基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化，加速 mNGS 技術(shù)的創(chuàng)新和臨床應(yīng)用。

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杰毅生物與高博醫(yī)療集團(tuán)簽署合作協(xié)議，共創(chuàng)腫瘤精準(zhǔn)診療新局面！

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近日，杭州杰毅生物技術(shù)有限公司（以下簡稱 “杰毅生物”）與高博醫(yī)療集團(tuán)（以下簡稱 “高博醫(yī)療”）于北京博仁醫(yī)院正式簽署合作協(xié)議。杰毅生物創(chuàng)始人兼 CEO 王珺博士、高博醫(yī)療集團(tuán)總經(jīng)理張劼鋮先生以及雙方主要領(lǐng)導(dǎo)共同出席了本次簽約儀式?；诒敬魏献鳎p方將共同建設(shè)宏基因組學(xué)病原微生物技術(shù)平臺，共同推動病原宏基因組測序（mNGS）技術(shù)服務(wù)于更廣闊的區(qū)域，讓精準(zhǔn)診療技術(shù)惠及廣大患者。

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感染精準(zhǔn)診療高峰論壇成功舉辦！

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1 月 30 日，杭州。杰毅生物主辦的 “感染精準(zhǔn)診療高峰論壇暨杭州杰毅醫(yī)學(xué)檢驗實驗室揭牌典禮” 成功舉辦！

這場線下和線上聯(lián)動的活動邀請到了良渚新城管委會吳宏偉主任，北京大學(xué)第一醫(yī)院王貴強(qiáng)教授，上海華山醫(yī)院抗生素所王明貴所長，辰德資本談慶先生，樹蘭醫(yī)療徐威先生、許迪龍先生和長期關(guān)注杰毅的領(lǐng)導(dǎo)和合作伙伴，共同見證了杰毅 2021 年又一個重要里程碑。

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