再添喜訊!杰毅病原微生物基因數(shù)據(jù)分析軟件獲批二類醫(yī)療器械注冊證

盛夏的驕陽給神州大地帶來熾熱激情和無限生機。今年 6 月,杰毅生物喜訊不斷,繼全自動核酸檢測反應體系構(gòu)建系統(tǒng) NGSmaster?獲批二類證后,公司自主研發(fā)的病原微生物基因數(shù)據(jù)分析軟件 Gentellix 正式通過湖南省藥品監(jiān)督管理局的審批,獲得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(湘械注準 20212211154)。這是推進杰毅 mNGS 本地化檢測解決方案大面積落地應用的又一加速器。

當前世界正邁入工業(yè)革命 4.0 階段,以 5G、人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等為代表的數(shù)智技術(shù)逐漸走向成熟,引領制造業(yè)再次升級,推動產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和發(fā)展。病原微生物基因數(shù)據(jù)分析軟件是杰毅生物自主開發(fā)的,專注于病原微生物測序應用領域的生物信息分析平臺。該系統(tǒng)集樣本管理、測序數(shù)據(jù)分析、解讀于一身,可通過大數(shù)據(jù)分析、自動化完成病原宏基因組測序(mNGS)下機數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)質(zhì)控、物種序列比對和耐藥基因分析,精準、全面地對測到的病原體和耐藥基因進行智能化 AI 解讀,一鍵生成檢測報告。

本次獲批二類證的 Gentellix?實時分析系統(tǒng)是專門用于病原微生物基因大數(shù)據(jù)分析的軟件。經(jīng)過多年潛心研發(fā)和應用實踐,杰毅生物領先開創(chuàng) “邊測序邊分析” 技術(shù),可實現(xiàn)病原微生物宏基因檢測數(shù)據(jù)的自動化實時質(zhì)控和快速分析,測序結(jié)束即分析完成,顯著提高 mNGS 檢測時效性。2020 年新冠疫情在國內(nèi)爆發(fā)之初,杰毅生物聯(lián)合阿里云、浙江省疾病控制中心共同研發(fā)的全基因組檢測分析平臺正式上線。該平臺基于杰毅病原微生物基因數(shù)據(jù)分析軟件加入阿里云的服務器和 AI 算法, 對疑似病例的病毒樣本進行全基因組序列分析比對, 有效防止 2019-nCoV 變異產(chǎn)生的漏檢, 大幅提高疑似病例的確診速度和準確率。

為了滿足客戶的多樣化需求,杰毅生物提供 mNGS 檢測本地化數(shù)據(jù)和云端數(shù)據(jù) 2 套解決方案:

mNGS 本地化數(shù)據(jù)解決方案:

將分析軟件落地在醫(yī)療機構(gòu),實現(xiàn)本地化數(shù)據(jù)分析,數(shù)據(jù)安全更有保障。

mNGS 云端數(shù)據(jù)解決方案:

無需安裝分析軟件,實現(xiàn)云端數(shù)據(jù)分析,人員設備零投入,功能升級更及時。

杰毅生物自創(chuàng)立之初就致力于將數(shù)據(jù)驅(qū)動與產(chǎn)品創(chuàng)新相結(jié)合,開拓先進分子診斷技術(shù)在感染性疾病等人類健康領域的應用。獲批二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證是對杰毅堅持數(shù)智驅(qū)動智能制造發(fā)展路線的肯定。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,杰毅將持續(xù)投入創(chuàng)新科技的研究和應用轉(zhuǎn)化,為公共衛(wèi)生防控、感染精準診療貢獻技術(shù)力量!